jpnn.com, JAKARTA - Perusahaan kesehatan global asal Korea Daewoong Pharmaceutical segera memperkenalkan obat baru untuk penyakit refluks gastroesofagus (GERD) bernama Fexuprazan di pasar Asia.
Hal itu diumumkan oleh CEO Daewoong Pharmaceutical Jeon Sengho.
BACA JUGA: Daewoong Pharmaceutical Gelar Global DDS Training Program, Diikuti 10 Mahasiswa Indonesia
Jeon Sengho mengatakan pihaknya telah mengajukan New Drug Application (NDA) untuk Fexuprazan, obat baru untuk GERD, ke Indonesia, Filipina, dan Thailand pada 28 Maret 2022.
Adapun pengajuan tersebut berdasarkan data penelitian tambahan yang diperlukan oleh masing masing negara.
BACA JUGA: Daewoong Berhasil Ekspor Obat Mag ke Negara Timur TengahÂ
"Obat kimia baru yang dikembangkan oleh Daewoong ini merupakan penyerahan NDA pertama ke luar negeri sejak peluncuran bisnisnya di luar negeri," ucap Jeon.
Menurutnya, pada akhir Februari lalu, Daewoong Pharmaceutical mengajukan NDA ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), dengan menambahkan data stabilitas yang dibutuhkan oleh Indonesia berdasarkan data klinis Korea.
BACA JUGA: 55 Mahasiswa Mendapatkan Beasiswa dari Daewoong Foundation
Dia menyebut Indonesia menjadi pasar farmasi inti di antara negara-negara ASEAN.
"Karena penduduk Indonesia sekitar 280 juta, yang merupakan terbesar keempat di dunia, daya jualnya diperkirakan cukup tinggi," ujar Jeon.
Fexuprazan adalah obat baru terbaik di kelasnya untuk GERD yang dikembangkan oleh Daewoong.
Obat itu mengandung P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker, red) yang secara reversibel menghambat pompa proton yang mengeluarkan asam lambung di dinding lambung.
Fexuprazan terbukti melalui uji klinis memiliki efek cepat bertahan lama, karena tidak memerlukan proses aktivasi, tidak seperti obat Proton Pump Inhibitor (PPI) konvensional.
"Fexuprazan segera meredakan gejala heartburn (rasa seperti terbakar di perut bagian atas atau dada bagian bawah) sejak tahap awal pemberian, terlepas dari siang dan malam, dan dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan," beber Jeon.
Dia menjelaskan data klinis fase 3 yang diterbitkan oleh American Gastroenterological Association 2022 Fexuprazan menunjukkan kesembuhan dari gejala heartburn pada pasien tiga kali lebih baik daripada esomeprazole.
“Pengajuan NDA tambahan dijadwalkan tahun ini, dan pengembangan sedang berlangsung seperti yang direncanakan di China dan AS. Daewoong Pharmaceutical akan mendorong Fexuprazan menjadi produk terbaik dan pemimpin global di kelasnya," tambahnya.
Fexuprazan sudah memperoleh lisensi di Korea Desember lalu, dan menandatangani kontrak ekspor teknologi senilai total KRW 1,1 triliun (sekitar Rp 12,8 triliun) sebagai produk tunggal di seluruh dunia.
"Termasuk Amerika Serikat, China, dan Amerika Latin," ucap Jeon Sengho. (mcr10/jpnn)
Redaktur & Reporter : Elvi Robiatul