Daewoong Kantongi Izin NDA untuk Obat GERD di Banyak Negara

Secara khusus, Daewoong telah mendapatkan persetujuan produk di Filipina pada November tahun lalu untuk pertama kalinya di dunia.

Tahun ini, Daewoong akan mengajukan permohonan persetujuan produk ke China, yang telah berkembang menjadi pasar obat anti-maag terbesar di dunia, di luar Amerika Serikat, dengan ukuran pasar USD 3,53 miliar (4,37 triliun won) pada 2021.

Fexuprazan tablet adalah obat baru untuk GERD yang secara resmi telah diluncurkan oleh Daewoong Pharmaceutical di Korea pada Juli tahun lalu dan merupakan obat penghambat asam kompetitif kalium (P-CAB).

Dengan memperbaiki kurangnya ketersediaan penghambat pompa proton (PPI), ia mengikat pompa proton tanpa mengaktifkan asam lambung dan dengan cepat dan stabil menghambat sekresi asam lambung.

Ada dua indikasi sejauh ini, pengobatan GERD erosif (40 mg) dan perbaikan lesi mukosa lambung pada gastritis akut dan kronis (10 mg).

Secara khusus, Fexuprazan adalah satu-satunya obat P-CAB untuk indikasi gastritis di Korea.

CEO Daewoong Pharmaceutical, Seng-ho Jeon mengatakan, “Fakta bahwa Fexuprazan dapat menyelesaikan permohonan persetujuan di sebagian besar negara dalam waktu singkat setelah menerima persetujuan di antara obat-obatan baru yang dikembangkan di Korea."

"Itu membuktikan kami memiliki pengetahuan kumulatif dan kemampuan mengembangkan obat blockbuster global baru. Kami akan mempercepat tidak hanya perluasan indikasi melalui promosi uji klinis multifaset, tetapi juga mendiversifikasi formulasi untuk meningkatkan nilai produk," ungkap Seng-ho Jeon dalam siaran pers.