jpnn.com, JAKARTA - Fexuprazan dari Daewoong Pharmaceutical menarik perhatian sebagai pendobrak di pasar pengobatan global penyakit refluks gastroesofageal (GERD).
Baru-baru ini, Daewoong telah mengajukan New DrugApplication (NDA) untuk Fexuprazan, obat GERD, di Arab Saudi.
BACA JUGA: Daewoong dan Kofice Bantu Tingkatkan Kualitas Pendidikan Khusus
Melalui pengajuan tersebut Daewoong menyelesaikan pengajuan NDA di 11 negara di seluruh dunia dalam kurun waktu satu tahun setelah mendapatkan izin di Korea.
Menurut data IQVIA Global MIDAS tahun 2021, sebuah perusahaan riset pasar farmasi, kumulasi pasar obat anti-maag di 11 negara tempat Daewoong Pharmaceutical telah mengajukan persetujuan produk, diperkirakan bernilai USD 1,61 miliar (2 triliun won).
BACA JUGA: Daewoong Pharmaceutical Umumkan Kabar Baik Bagi Penderita Diabetes
"Sejauh ini perusahaan telah mengajukan persetujuan Fexuprazan ke 11 negara, yaitu Brasil, Filipina, Indonesia, Thailand, Meksiko, Cile, Ekuador, Peru, Kolombia, Vietnam, dan Arab Saudi," demikian keterangan Tim Humas Daewong Korea, Senin.
Daewoong juga telah menyelesaikan pengajuan NDA untuk keempat negara Amerika Latin (Kolombia, Ekuador, Peru, dan Cile) yang sudah menandatangani perjanjian lisensi pada 2021, dan mengajukan NDA ke Vietnam untuk lebih mempercepat perluasan ke pasar Asia.
BACA JUGA: Daewoong Foundation Gandeng ITB Dirikan Drug Delivery System
Berdasarkan pencapaiannya, untuk menjalin kemitraan dengan 15 negara, Daewoong berencana mempercepat ekspansi globalnya untuk pertumbuhan obat baru terbaik dikelasnya.
Pertama, Daewoong akan mengajukan persetujuan produk di 30 negara di seluruh dunia pada 2025 dan meluncurkan produk di 100 negara pada tahun 2030.
Secara khusus, Daewoong telah mendapatkan persetujuan produk di Filipina pada November tahun lalu untuk pertama kalinya di dunia.
Tahun ini, Daewoong akan mengajukan permohonan persetujuan produk ke China, yang telah berkembang menjadi pasar obat anti-maag terbesar di dunia, di luar Amerika Serikat, dengan ukuran pasar USD 3,53 miliar (4,37 triliun won) pada 2021.
Fexuprazan tablet adalah obat baru untuk GERD yang secara resmi telah diluncurkan oleh Daewoong Pharmaceutical di Korea pada Juli tahun lalu dan merupakan obat penghambat asam kompetitif kalium (P-CAB).
Dengan memperbaiki kurangnya ketersediaan penghambat pompa proton (PPI), ia mengikat pompa proton tanpa mengaktifkan asam lambung dan dengan cepat dan stabil menghambat sekresi asam lambung.
Ada dua indikasi sejauh ini, pengobatan GERD erosif (40 mg) dan perbaikan lesi mukosa lambung pada gastritis akut dan kronis (10 mg).
Secara khusus, Fexuprazan adalah satu-satunya obat P-CAB untuk indikasi gastritis di Korea.
CEO Daewoong Pharmaceutical, Seng-ho Jeon mengatakan, “Fakta bahwa Fexuprazan dapat menyelesaikan permohonan persetujuan di sebagian besar negara dalam waktu singkat setelah menerima persetujuan di antara obat-obatan baru yang dikembangkan di Korea."
"Itu membuktikan kami memiliki pengetahuan kumulatif dan kemampuan mengembangkan obat blockbuster global baru. Kami akan mempercepat tidak hanya perluasan indikasi melalui promosi uji klinis multifaset, tetapi juga mendiversifikasi formulasi untuk meningkatkan nilai produk," ungkap Seng-ho Jeon dalam siaran pers.
Daewoong Pharmaceutical sedang melakukan uji klinis fase 3 untuk indikasi tambahan untuk terapi pemeliharaan setelah pengobatan GERD erosif dan pencegahan tukak, mereka juga memulai uji klinis untuk memberantas Helicobacter pylori.
Selain itu, Daewoong Pharmaceutical sedang bersiap memperluas jajaran produknya melalui pengembangan tablet yang dapat disintegrasi secara oral dan formulasi IV (injeksi) untuk kenyamanan pasien. (rdo/jpnn)
BACA ARTIKEL LAINNYA... Daewoong Berkomitmen Bantu Perkuat Industri Biofarmasi Indonesia
Redaktur & Reporter : M. Rasyid Ridha